Новини

Чисті кімнати належать до групи особливих приміщень з особливими вимогами до інфраструктури, моніторингу навколишнього середовища, компетентності персоналу та гігієни. Автор: д-р Патриція Сітек, власник CRK
Збільшення частки контрольованих середовищ у всіх галузях промисловості створює нові виклики для виробничого персоналу і, отже, вимагає від керівництва впровадження нових стандартів.
Різні дані показують, що понад 80% мікробних інцидентів і перевищення чистоти пилу викликані присутністю та діяльністю персоналу в чистих приміщеннях. Фактично, проковтування, заміна та поводження з вихідними матеріалами та пристроями може призвести до вивільнення великої кількості частинок, що може призвести до перенесення біологічних агентів з поверхні шкіри та матеріалів у навколишнє середовище. Крім того, таке обладнання, як інструменти, засоби для чищення та пакувальні матеріали, має великий вплив на функціонування чистого приміщення.
Оскільки люди є найбільшим джерелом забруднення в чистих приміщеннях, важливо запитати, як ефективно зменшити поширення живих і неживих частинок, щоб відповідати вимогам ISO 14644 під час переміщення людей у ​​чисті приміщення.
Використання спеціального одягу запобігає поширенню часток і мікробних агентів з поверхні тіла працівника в навколишнє виробниче приміщення.
Найважливішим фактором запобігання поширенню забруднення в чистих приміщеннях є вибір одягу для чистих приміщень, який відповідає класу чистоти. У цій публікації ми зосередимося на багаторазовому одязі, що відповідає класам ISO 8/D та ISO 7/C, описуючи вимоги до матеріалів, повітропроникності поверхні та спеціального дизайну.
Однак перш ніж ми розглянемо вимоги до одягу для чистих приміщень, ми коротко обговоримо основні вимоги до персоналу класу чистих приміщень ISO8/D та ISO7/C.
По-перше, щоб ефективно запобігти потраплянню забруднювачів у чисте приміщення, слід розробити та впровадити в кожній чистій кімнаті детальну СОП (стандартну операційну процедуру), яка описує основні принципи роботи чистих кімнат в організації. Такі процедури мають бути написані, реалізовані, зрозумілі та дотримані рідною мовою користувача. Не менш важливим при підготовці до роботи є відповідна підготовка осіб, відповідальних за виконання робіт у контрольованій зоні, а також вимога щодо проведення відповідних медичних оглядів з урахуванням виявлених небезпек на робочому місці. Вибіркова перевірка чистоти рук співробітників, перевірка на інфекційні захворювання і навіть регулярні огляди у стоматолога – це лише мала частина «задоволень», які чекають тих, хто тільки починає працювати в чистих приміщеннях.
Процес входу в чисте приміщення відбувається через вестибюль, який спроектований і обладнаний таким чином, щоб запобігти перехресному забрудненню, особливо на шляху вхідної людини. Залежно від типу виробництва ми класифікуємо замки або додаємо аеродинамічні замки в чисті приміщення по зростаючим класам чистоти.
Незважаючи на те, що стандарт ISO 14644 пред'являє досить м'які вимоги до класів чистоти ISO 8 і ISO 7, рівень контролю забруднення залишається високим. Це пояснюється тим, що ліміти контролю твердих часток і мікробіологічних забруднень дуже високі, і легко створити враження, що ми завжди контролюємо забруднення. Ось чому вибір правильного робочого одягу є такою важливою частиною вашого плану боротьби із забрудненням, що відповідає очікуванням не лише щодо комфорту, але й щодо конструкції, властивостей матеріалу та повітропроникності.
Використання спеціального одягу запобігає поширенню часток і мікробних агентів з поверхонь тіла працівників у навколишні виробничі приміщення. Найпоширенішим матеріалом для виготовлення одягу для чистих приміщень є поліестер. Це пов'язано з тим, що матеріал має високу пилостійкість і при цьому повністю пропускає повітря. Важливо відзначити, що поліестер є визнаним матеріалом для найвищого класу чистоти ISO відповідно до вимог протоколу Інституту Фраунгофера CSM (Матеріали, придатні для чистих приміщень).
Вуглецеве волокно використовується як добавка в поліестеровому одязі для чистих приміщень для надання додаткових антистатичних властивостей. Зазвичай їх використовують у кількості, що не перевищує 1% від загальної маси матеріалу.
Цікаво, що вибір кольору одягу за класом чистоти, хоч і не може мати прямого впливу на моніторинг забруднення, дозволяє підтримувати трудову дисципліну та контролювати діяльність працівників чистих приміщень.
Відповідно до стандарту ISO 14644-5:2016, одяг для чистих приміщень має не лише затримувати частинки з тіла працівника, але, що не менш важливо, бути дихаючим, зручним і міцним.
ISO 14644, частина 5 (додаток B) містить точні рекомендації щодо функцій, вибору, властивостей матеріалу, посадки та обробки, теплового комфорту, процесів прання та сушіння та вимог до зберігання одягу.
У цій публікації ми познайомимо вас із найпоширенішими видами одягу для чистих приміщень, які відповідають вимогам ISO 14644-5.
Важливо, щоб одяг класу ISO 8 (зазвичай відомий як «піжама»), наприклад костюм або халат, виготовлявся з поліестеру з додаванням вуглецевого волокна. Головний убір, який використовується для захисту голови, може бути одноразовим, але часто знижує його функціональність через схильність до механічних пошкоджень. Тоді варто подумати про багаторазові чохли.
Невід’ємною частиною одягу є взуття, яке, як і одяг, повинно бути виготовлено з механічно стійких матеріалів, стійких до виділення забруднюючих речовин. Зазвичай це гума або подібний матеріал, який відповідає вимогам ISO 14644.
Незалежно від того, якщо аналіз ризику вказує на те, що наприкінці зміни слід надягати захисні рукавички, щоб мінімізувати поширення забруднень від тіла працівника до виробничої зони.
Після використання одяг багаторазового використання відправляється в чисту пральню, де її перуть і сушать в умовах ISO класу 5.
Постстерилізація одягу не потрібна завдяки класам ISO 8 та ISO 7 – одяг упаковується та відправляється користувачеві, як тільки він висохне.
Одноразовий одяг не перуть і не сушать, тому його необхідно утилізувати, а організація повинна мати політику утилізації відходів.
Багаторазовий одяг можна використовувати протягом 1-5 днів, залежно від того, що було встановлено в плані контролю за забрудненням після аналізу ризиків. Важливо пам’ятати, що не можна перевищувати максимальний час безпечного використання одягу, особливо у виробничих приміщеннях, де необхідний контроль мікробіологічного забруднення.
Правильний вибір одягу з рейтингом ISO 8 і ISO 7 може ефективно блокувати передачу механічних і мікробіологічних забруднень. Однак для цього необхідно провести аналіз ризиків виробничої зони, розробити план контролю забруднення та запровадити систему шляхом відповідного навчання працівників, посилаючись на вимоги ISO 14644.
Навіть найкращі матеріали та найкращі технології не будуть повністю ефективними, якщо організація не матиме внутрішньої та зовнішньої систем навчання для забезпечення належного рівня обізнаності та відповідальності за дотримання планів контролю забруднення.
Цей веб-сайт зберігає такі дані, як файли cookie, для функціональності веб-сайту, включаючи аналітику та персоналізацію. Використовуючи цей сайт, ви автоматично погоджуєтесь на використання файлів cookie.