Новини

Чисті приміщення — це група спеціальних приміщень з особливими вимогами до інфраструктури, моніторингу навколишнього середовища, кількості персоналу та гігієни. Автор: д-р Патриція Сітек, власник CRK
Зростаюча присутність контрольованого середовища в усіх галузях промисловості створює нові виклики для виробничого персоналу, а отже, очікує від керівництва впровадження нових стандартів.
Різні дані показують, що понад 80% мікробних інцидентів і перевищення рівня пилу викликані присутністю та діяльністю персоналу в чистих приміщеннях. Дійсно, потрапляння, заміна та обробка сировини та обладнання може призвести до вивільнення великої кількості частинок, що призведе до перенесення біологічних агентів із поверхонь шкіри та матеріалів у навколишнє середовище. Крім того, таке обладнання, як інструменти, засоби для чищення та пакувальні матеріали, також має значний вплив на функціональність чистого приміщення.
Оскільки персонал є найбільшим джерелом забруднення в чистих приміщеннях, важливо запитати, як ефективно зменшити поширення живих і неживих часток, щоб відповідати вимогам ISO 14644 під час руху персоналу в зону чистих приміщень.
Використовуйте відповідний одяг, щоб запобігти поширенню часток і мікробних агентів з поверхонь тіла працівників на навколишню робочу зону.
Найважливішим фактором запобігання поширенню забруднення в чистих приміщеннях є вибір одягу для чистих приміщень, який відповідає рівню чистоти. У цій публікації ми зосередимося на багаторазовому одязі зі стандартами ISO 8/D та ISO 7/C, описуючи вимоги до матеріалів, повітропроникності поверхні та спеціального дизайну.
Однак перш ніж ми розглянемо вимоги до одягу для чистих приміщень, ми коротко обговоримо основні вимоги ISO8/D та ISO7/C до персоналу чистих приміщень.
По-перше, щоб ефективно запобігти поширенню забруднення в чистій кімнаті, необхідно розробити та впровадити в кожній чистій кімнаті детальну СОП (Стандартну операційну процедуру), яка описує основні принципи роботи чистої кімнати в організації. Такі процедури мають бути написані, реалізовані, зрозумілі та дотримані рідною мовою користувача. Також важливою під час підготовки є відповідна підготовка персоналу, відповідального за експлуатацію контрольованої зони, а також вимога щодо проведення відповідних медичних оглядів з урахуванням небезпек, виявлених на робочому місці. Випадкова перевірка рук співробітників на чистоту, тестування на інфекційні захворювання і навіть регулярні огляди у стоматолога – це лише частина «розваг», які чекають новачків у чистій кімнаті.
Вхід у чисте приміщення здійснюється через повітряний шлюз, який розроблений і обладнаний для запобігання перехресному забрудненню, особливо вздовж шляху входу. Залежно від типу виробництва ми поділяємо шлюзи за підвищенням ступеня чистоти або додаємо душові шлюзи до чистих приміщень.
Незважаючи на те, що ISO 14644 має досить пом’якшені вимоги до рівнів чистоти ISO 8 та ISO 7, рівень контролю забруднення все ще високий. Це пов’язано з тим, що нормативні обмеження для твердих часток і мікробних забруднень настільки високі, що легко створити враження, ніби ми постійно контролюємо забруднення. Ось чому вибір правильного робочого одягу є такою важливою частиною плану контролю забруднення, що відповідає не лише очікуванням щодо комфорту, але й вимогам щодо дизайну, матеріалу та повітропроникності.
Використання захисного одягу може запобігти поширенню часток і мікробних агентів з поверхонь тіла працівників на навколишню робочу зону. Найпоширенішим матеріалом для виготовлення одягу для чистих приміщень є поліестер. Це пов'язано з тим, що матеріал має високу пилонепроникність і в той же час повністю пропускає повітря. Важливо відзначити, що поліестер є визнаним матеріалом, який має найвищий рівень чистоти ISO, відповідно до вимог протоколу CSM (Матеріали, придатні для чистих приміщень) Інституту Фраунгофера.
Вуглецеве волокно використовується як добавка у виробництві поліефірного одягу для чистих приміщень для надання додаткових антистатичних властивостей. Їх кількість зазвичай не перевищує 1% від загальної маси матеріалу.
Цікаво, що, хоча вибір кольору одягу на основі рівня чистоти може не мати прямого впливу на моніторинг забруднення, він може покращити робочу дисципліну та контролювати діяльність працівників у зоні чистих приміщень.
Відповідно до стандарту ISO 14644-5:2016 одяг для чистих приміщень має не тільки затримувати частинки тіла працівників, але, що не менш важливо, бути дихаючим, зручним і стійким до осколків.
ISO 14644, частина 5 (додаток B) містить точні вказівки щодо функціональності, вибору, властивостей матеріалів, посадки та обробки, теплового комфорту, процесів прання та сушіння та вимог до зберігання одягу.
У цій публікації ми познайомимо вас із найпоширенішими видами одягу для чистих приміщень, які відповідають вимогам ISO 14644-5.
Важливо зауважити, що одяг із рейтингом ISO 8 (який часто називають «піжами») має бути виготовлений із поліестеру з вуглецевим волокном, як костюм або халат. Шапки, які використовуються для захисту голови, можуть бути одноразовими, але їх функціональність часто знижується через схильність до механічних пошкоджень. Тоді варто подумати про багаторазову кришку.
Невід’ємною частиною одягу є взуття, яке, як і одяг, має бути виготовлено з механічно стійких матеріалів, стійких до виділення бруду. Як правило, гума або еквівалентний матеріал, що відповідає вимогам ISO 14644.
У будь-якому випадку, якщо аналіз ризику показує, що наприкінці процедури одягання надягають захисні рукавички, щоб мінімізувати поширення забруднення від тіла працівника в робочу зону.
Після використання багаторазовий одяг відправляється в чисту пральню, де його перуть і сушать в умовах ISO класу 5.
Оскільки класи ISO 8 та ISO 7 не вимагають постстерилізації одягу, одяг упаковується та відправляється користувачеві одразу після сушіння.
Одноразовий одяг не потрібно прати та сушити, тому необхідно поводитися з ним і встановити політику утилізації відходів в організації.
Багаторазовий одяг можна використовувати протягом 1–5 днів, залежно від того, що розроблено в плані контролю за забрудненням після аналізу ризиків. Важливо пам’ятати, що не можна перевищувати максимальний час безпечного використання одягу, особливо у виробничих зонах, де потрібен контроль мікробного забруднення.
Правильно підібраний одяг, який відповідає стандартам ISO 8 і ISO 7, може ефективно блокувати передачу механічних і мікробіологічних забруднень. Однак це вимагає посилання на вимоги ISO 14644, проведення аналізу небезпеки виробничої зони, розробки плану контролю забруднення та впровадження системи з відповідним навчанням працівників.
Навіть найкращі матеріали та найкращі технології не будуть повністю ефективними, якщо організація не матиме внутрішніх і зовнішніх систем навчання, щоб забезпечити відповідний рівень обізнаності та відповідальності за дотримання плану контролю забруднення.